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    • 12-29 2017
            2015版《中華人民共和國職業分類大典》確定了醫藥代表的職業定義:“代表藥品生產企業,從事藥品信息傳遞、溝通、反饋的專業人員!泵鞔_的工作任務是“制定醫藥產品推廣計劃和方案;向醫護人員傳遞醫藥產品的相關信息;協助醫..
    • 12-29 2017
            12月20日,CFDA連發《臨床急需藥品有條件批準上市的技術指南(征求意見稿)》和《拓展性同情使用臨床試驗用藥物管理辦法(征求意見稿)》。這兩個征求意見稿都是落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓..
    • 12-22 2017
            據業內人士透露,年底將至,許多地區的醫院都在為了降低藥占比而停藥控費,進口藥、國產藥均有波及,影響最大要數抗生素、輔助用藥和銷量大的藥品。
    • 12-22 2017
            12月9日,CDE官網發布了《289目錄品種參比制劑基本情況表》,并將定期對其進行更新。CFDI也于日前啟動了首批7個仿制藥一致性評價品種啟動現場檢查工作;蚋淖兾磥硭幤肥袌龈窬值姆轮扑幰恢滦栽u價,現已進入關鍵時期。截至目前..
    • 12-22 2017
            疫苗是用微生物或其毒素、酶、人或動物血清、細胞等原料制成的供診斷、預防和治療的生物制品。疫苗在保護人類健康方面起著巨大的作用,在降低死亡率和提高人均預期壽命方面發揮著不可替代的作用。
    • 12-22 2017
            抗體藥物、細胞治療、基因治療已經成為未來生物技術發展的三大重點領域。FDA迄今已批準70多個單克隆抗體藥物,全球抗體藥物市場增長勢頭迅猛,已成為生物藥中最重要的一大品類。
    • 12-15 2017
            隨著我國仿制藥質量和療效一致性評價工作進入深水區,國內藥企的壓力越來越大。從原研藥及相關物質采購,隨后是生產、技術、質量檢驗分析等軟件硬件的完善,環環相扣,如履薄冰,可以說獲得高含金量批文已成為眾多藥企共同面臨..
    • 12-15 2017
            有不愿具名的醫藥領域人士對記者直言,數十年前,一些輔助藥品靠臨床數據造假上市,目前也根本無法證明其療效,進不了相關治療指南目錄。一致性評價、藥品注射劑再評價等一系列政策嚴格執行下,很多“神藥”都將消失。
    • 12-15 2017
            因具有高發性、易感人群廣等特點,感冒藥的市場需求一直高漲。中康CMH數據顯示,近年來感冒藥是零售市場中份額最大的品類。其中,廣藥集團旗下的廣州白云山光華制藥股份有限公司(以下簡稱“白云山光華”)等品牌藥企表現不俗..
    • 12-15 2017
            作為走出體制的現任主委級醫生,醫美夢之隊醫生集團創始人郭樹忠教授如何看待名醫走向市場的現象呢?
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